藥物穩定性研究的意義與內容

藥物制劑穩定性是指藥物制劑從制備到使用期間質量發生變化的速度和程度,是評價藥物制劑質量的重要指標之一。藥物制劑穩定性研究的意義在于:

1、保證藥品質量,作到安全、有效、穩定。

2、用于指導新藥及其劑型的研制開發。

3、減少損失,創造經濟效益醫學教育網搜集整理。

藥物制劑穩定性研究的內容包括,考察制劑在制備和保存期間可能發生的物理化學變化,探討其影響因素,尋找避免或延緩藥物降解、增加藥物制劑穩定性各種措施,預測制劑在貯存期間質量標準的長時間,即有效期。藥物制劑穩定性主要包括物理化學和物理兩個方面。