固體藥物制劑的穩定性

(一)、固體藥物制劑穩定性的一般特點

1、一般屬于多相反應(氣、液、固)在不同相間發生不同類別的反應。

2、降解速度慢,要求分析方法精確。

3、降解反應一般始于固體表面,造成表里變化不均一。

4、固體制劑的均勻性較液體差醫學教育網搜集整理。

5、藥物的固體劑型的降解過程中常出現平衡現象。

(二)、固體制劑穩定性的影響因素

1、固體制劑的晶型變化與穩定性的關系。

(1)同一藥物有不同的晶型,不同晶型其許多理化性質不同。

(2)制劑的制備過程會帶來晶型的改變。

2、固體藥物制劑的吸濕

(1)微量的水分均可加速藥物的降解。

(2)藥物制劑吸濕產生固結、潮解、晶型轉化等。

(3)應控制生產環境的濕度在固體制劑的CRH以下,包裝應注意防濕。

3、固體制劑間的相互作用