創測-步入式藥品穩定性試驗室

創測-步入式藥品穩定性試驗室是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

創測-步入式藥品穩定性試驗室作用:

1、藥品穩定性評估:確定藥品在推薦的儲存條件下，保持其質量和效力的時間長度。

2、失效分析:探究藥品在特定環境因素下的降解途徑和速率，以預防和控制藥品質量下降。

3、藥品配方優化:通過穩定性試驗結果，指導藥品配方調整和包裝材料選擇，提高藥品穩定性。

4、法規符合性:滿足藥品生產和上市前必須遵循的GMP、FDA、ICH等國際國內法規對藥品穩定性試驗的要求。

適用企業:

1、制藥企業:特別是從事藥物研發、生產、質量控制的制藥公司。

2、藥物研究所和高校實驗室:進行新藥研發和已有藥品質量控制研究。

4、第三方檢測機構:承擔藥品上市前和上市后的穩定性測試服務。

特點:

1、大容量:相較于傳統的穩定性試驗箱，步入式試驗室擁有更大的體積，可容納更多數量和更大體積的樣品。

2、環境定制:可以根據具體試驗需求，精確控制溫度、濕度、光照等環境條件，并支持多個溫濕度點的循環測試。

3、高度靈活性:可根據用戶實驗室場地情況進行定制設計，充分利用實驗室空間。

4、自動化控制:采用智能控制系統，可預設和自動執行試驗程序，同時具備實時監控和數據記錄功能。

5、安全可靠:具有完備的安全保護措施，如溫度失控報警、過載保護等，確保設備運行安全穩定。